sechenovSechenov Medical JournalСеченовский вестник2218-73322658-3348Сеченовский Университетsechenov-620Research ArticlePHARMACEUTICAL CHEMISTRYФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯRETRACTED: The biopharmaceutical classification of medicinal substancesСТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Биофармацевтическая классификация лекарственных веществРаменскаяГ. В.RamenskayaG. V.

Галина Владиславовна Раменская, д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической химии с курсом токсикологической химии фармацевтического факультета

119019, г. Москва, Никитский бульвар, д. 13, здание фармацевтического факультета, 3 этаж, кабинеты 35-45 (фармацевтическая химия, экология) 5 этаж, кабинеты 70-73, 77-88 (токсикологическая химия)

Телефон: 8 (495) 691-13-92

Doctor of pharmacy, prof., head of the chair of pharmaceutical chemistry with a course of toxicological chemistry

ШохинИ. Е.ShokhinI. E.

к.ф.н., ассистент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии фармацевтического факультета

PhD, assistant of the chair of pharmaceutical chemistry with a course of toxicological chemistry

КулиничЮ. И.KulinichYu. I.

аспирант кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии

post-graduate student of the chair of pharmaceutical chemistry with a course of toxicological chemistry

Первый МГМУ им. И. М. СеченоваРоссияFirst MSMU named after I. M. SechenovRussian Federation20113003201101-25759Copyright © Ramenskaya G.V., Shokhin I.E., Kulinich Y.I., 20112011Раменская Г.В., Шохин И.Е., Кулинич Ю.И.Ramenskaya G.V., Shokhin I.E., Kulinich Y.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sechenovmedj.com/jour/article/view/620

RETRACTED ARTICLE

The goal of this investigation is to describe the main types of medicines (b(biopharmaceutical classification system (BCS) and biopharmaceutic classification of drugs according to their solubility and metabolism (BDDCS). The methods of evaluation of biopharmaceutical properties (solubility and permeability) of medical substances are under consideration. The applicability of these systems in the evaluation interchange is viewed in relation to generic substances in vitro (procedure «bioveyver»).

СТАТЬЯ ОТОЗВАНА

Цель исследования – описать основные виды биофармацевтической классификации лекарственных веществ (биофармацевтическая классификационная система (БКС) и биофармацевтическая классификация лекарственных веществ по их растворимости и метаболизму (BDDCS). Рассмотрены методы оценки биофармацевтических свойств (растворимости и проницаемости) лекарственных веществ. Показана применимость данных систем при оценке взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных средств in vitro (процедура «биовейвер»).

биофармацевтическая классификационная системарастворимостьпроницаемостьметаболизмбиовейверbiopharmaceutical classification systemsolubilitypermeabilitymetabolismbioveyverReferencesРаменская Г.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю. и соавт. Процедура «биовейвер»: современные подходы и общие рекомендации для оценки эквивалентности in vitro лекарственных средств немедленного высвобождения // Рецепт. 2010. № 5: С. 33–39.Раменская Г.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю. и соавт. Процедура «биовейвер»: современные подходы и общие рекомендации для оценки эквивалентности in vitro лекарственных средств немедленного высвобождения // Рецепт. 2010. № 5: С. 33–39.Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release solid oral dosage forms. Technical Report Series, No 937, 40th Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifications for Preparations. WHO, 2006.Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release solid oral dosage forms. Technical Report Series, No 937, 40th Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifications for Preparations. WHO, 2006.Guidance for Industry: Waiver of in vivo Bioavailability and Bio-equivalence Studies for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification. FDA, 2000.Guidance for Industry: Waiver of in vivo Bioavailability and Bio-equivalence Studies for Immediate Release Solid Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification. FDA, 2000.Методические рекомендации Росздравнадзора для разработчиков и производителей лекарственных средств по оценке эквивалентности in vitro генерических лекарственных средств согласно процедуре «биовейвер» / Росздравнадзор, 2010.Методические рекомендации Росздравнадзора для разработчиков и производителей лекарственных средств по оценке эквивалентности in vitro генерических лекарственных средств согласно процедуре «биовейвер» / Росздравнадзор, 2010.Lindenberg M., Kopp S., Dressman J. Classification of orally administrated drugs on the World Health Organization Model list of Essential Medicines according to the biopharmaceutics classification system. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2004; 58: 265–278.Lindenberg M., Kopp S., Dressman J. Classification of orally administrated drugs on the World Health Organization Model list of Essential Medicines according to the biopharmaceutics classification system. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2004; 58: 265–278.Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС): Распоряжение Правительства РФ № 2135-р [Утв. от 30.12.2009]Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС): Распоряжение Правительства РФ № 2135-р [Утв. от 30.12.2009]Dressman J., Lennernäs H. Oral Drug Absorption: prediction and assessment. New York: CRC Press, 2000.Dressman J., Lennernäs H. Oral Drug Absorption: prediction and assessment. New York: CRC Press, 2000.Kasim N.A., Whitehouse M., Ramachandran C. et al. Molecular properties of WHO essential drugs and provisional biopharmaceutical classification. Mol. Pharm. 2004; 1: 85–96.Kasim N.A., Whitehouse M., Ramachandran C. et al. Molecular properties of WHO essential drugs and provisional biopharmaceutical classification. Mol. Pharm. 2004; 1: 85–96.Hilfinger J. Permeability Classification. In vitro and in situ methodology. URL: http://www.aapspharmaceutica.com/meetings/files/90/13Hilfinger.pdf (2010, 10 дек.).Hilfinger J. Permeability Classification. In vitro and in situ methodology. URL: http://www.aapspharmaceutica.com/meetings/files/90/13Hilfinger.pdf (2010, 10 дек.).Wu C.-Y., Benet L. Predicting Drug Disposition via Application of BCS: Transport/ Absorption / Elimination Interplay and Development of a Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System. Pharm. Res. 2005; 1: 11–23.Wu C.-Y., Benet L. Predicting Drug Disposition via Application of BCS: Transport/ Absorption / Elimination Interplay and Development of a Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System. Pharm. Res. 2005; 1: 11–23.Shohin I.E., Ramenskaya G.V., Vasilenko G.F., Malashenko E.A. In vitro dissolution kinetics of amlodipine tablets marketed in Russia under biowaiver conditions. Diss. Tech. 2010; 3: 20–22.Shohin I.E., Ramenskaya G.V., Vasilenko G.F., Malashenko E.A. In vitro dissolution kinetics of amlodipine tablets marketed in Russia under biowaiver conditions. Diss. Tech. 2010; 3: 20–22.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.