sechenovSechenov Medical JournalСеченовский вестник2218-73322658-3348Сеченовский Университетsechenov-709Research ArticlePHARMACOLOGYФАРМАКОЛОГИЯThe investigation of kinetics dissolution of prolonged indapamide drugs in biorelevant mediaИсследование кинетики растворения пролонгированных лекарственных средств индапамида в биорелевантных средахСанниковаЕ. Ю.SannikovaE. Yu.

аспирант кафедры фармацевтической и токсикологической химии

г. Москва

post-graduate student of the chair of pharmaceutical and toxicological chemistry

КругляковаА. А.KruglyakovaA. A.

аспирант кафедры фармацевтической и токсикологической химии

г. Москва

post-graduate student of the chair of pharmaceutical and toxicological chemistry

ШохинИ. Е.ShokhinI. E.

к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии

г. Москва

PhD, assistant of the chair of pharmaceutical and toxicological chemistry

РаменскаяГ. В.RamenskayaG. V.

д.фарм.н., профессор, заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, директор НИИ фармации

119019, г. Москва, ул. Никитский бульвар, д. 13

Телефон: 8 (495) 691–13–92

Doctor of pharmacy, prof., head of the chair of pharmaceutical and toxicological chemistry, director of the Research institute of pharmacy

ramenskaia@mail.ruПервый МГМУ им. И.М. СеченоваРоссияThe First MSMU named after I.M. SechenovRussian Federation201330032013015963Copyright © Sannikova E.Y., Kruglyakova A.A., Shokhin I.E., Ramenskaya G.V., 20132013Санникова Е.Ю., Круглякова А.А., Шохин И.Е., Раменская Г.В.Sannikova E.Y., Kruglyakova A.A., Shokhin I.E., Ramenskaya G.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sechenovmedj.com/jour/article/view/709

In the current work there was performed the development of the method of determination dissolution kinetics in biorelevant media of slightly soluble substance, for example indapamide. The method was validated in terms of specificity, linearity, precision, accuracy, analytical range. The method was applied to dissolution kinetic studies of extended-release indapamide preparations.

Была разработана методика определения малорастворимого лекарственного средства (индапамида) в биорелевантных средах. Методика была валидирована по следующим валидационным характеристикам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность, аналитический диапазон. Разработанная методика была применена для исследования сравнительной кинетики растворения пролонгированных лекарственных средств индапамида различных производителей.

Индапамидбиофармацевтическая классификационная системакинетика растворениябиорелевантные средыIndapamidebiopharmaceutical classifi cation systemequilibrium biopharmaceutical solubilitydisolution kineticsbiorelevant mediaReferencesLöbenberg R., Krämer J., Shah V.P., Amidon G.L., Dressman J. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: dissolution behavior of glibenclamide // Pharmaceutical Research. — 2000. — Vol. 17. — № 4. — P. 439–444.Löbenberg R., Krämer J., Shah V.P., Amidon G.L., Dressman J. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: dissolution behavior of glibenclamide // Pharmaceutical Research. — 2000. — Vol. 17. — № 4. — P. 439–444.Kostewicz E., Brauns U., Becker R., Dressman J. Forecasting the oral absorption behavior of poorly soluble weak bases using solubility and dissolution studies in biorelevant media // Pharmaceutical Research. — 2002. — Vol. 19. — № 3. — P. 345–349.Kostewicz E., Brauns U., Becker R., Dressman J. Forecasting the oral absorption behavior of poorly soluble weak bases using solubility and dissolution studies in biorelevant media // Pharmaceutical Research. — 2002. — Vol. 19. — № 3. — P. 345–349.Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Утвержден распоряжением Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. № 2199-р. — М., 2011.Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Утвержден распоряжением Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. № 2199-р. — М., 2011.Wei H., Lobenberg R. Biorelevant dissolution media as a predictive tool for glyburide a class II drug // Eur. J. Pharm. Sc. — 2006. — Vol. 29(1). — Р. 45–52.Wei H., Lobenberg R. Biorelevant dissolution media as a predictive tool for glyburide a class II drug // Eur. J. Pharm. Sc. — 2006. — Vol. 29(1). — Р. 45–52.Zoeller T., Klein S. Simplifi ed biorelevant media for screening dissolution performance of poorly soluble drugs // Dissolution Technologies. — 2007. — Vol. 14(4). — Р. 8–14.Zoeller T., Klein S. Simplifi ed biorelevant media for screening dissolution performance of poorly soluble drugs // Dissolution Technologies. — 2007. — Vol. 14(4). — Р. 8–14.Löbenberg R., Shah V., Krämer J., Amidon G.L., Dressman J.B. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: dissolution behavior of glibenclamide // Pharm. Res. — 2000. — Vol. 17(4). — Р. 439–444.Löbenberg R., Shah V., Krämer J., Amidon G.L., Dressman J.B. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: dissolution behavior of glibenclamide // Pharm. Res. — 2000. — Vol. 17(4). — Р. 439–444.Guidance for Industry: waiver of in vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release solid oral dosage forms based on a biopharmaceutics classifi cation system. — Rockville, 2000.Guidance for Industry: waiver of in vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release solid oral dosage forms based on a biopharmaceutics classifi cation system. — Rockville, 2000.Jogia H., Mehta T., Patel M. Evaluation of dissolution media containing a novel synthetic sur-factant by in vitro testing of BCS class II drugs // Dissolution Technologies. — 2009. Vol. 16(3).Jogia H., Mehta T., Patel M. Evaluation of dissolution media containing a novel synthetic sur-factant by in vitro testing of BCS class II drugs // Dissolution Technologies. — 2009. Vol. 16(3).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.