sechenovSechenov Medical JournalСеченовский вестник2218-73322658-3348Сеченовский Университетsechenov-855Research ArticleBISSUES OF CLINICAL MEDICINEВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫRETRACTED: ALLERGENIC EXTRACTS STANDARDIZATION: PROSPECTS FOR THE FUTUREСТАТЬЯ ОТОЗВАНА: К ВОПРОСУ СТАНДАРТИЗАЦИИ АЛЛЕРГЕННЫХ ЭКСТРАКТОВ: ПУТИ ДАЛЬНЕЙШЕГО РАЗВИТИЯСмирновВ. В.SmirnovV. V.

Валерий Валерьевич Смирнов, к.фарм.н., заведующий отделом нормативного обеспечения в сфере обращения лекарственных средств, старший преподаватель кафедры фармацевтической и токсикологической химии

119019, г. Москва, Никитский бульвар, д. 13

Телефон: 8 (495) 691–13–92

Valerij Valerjevich Smirnov, PhD, head of the Department of normative support in the field of medicines, senior lecturer of the chair of pharmaceutical and toxicological chemistry

13 Nikitsky Boulevard, Moscow, 119019

Tel.: 8 (495) 691–13–92

fmmsu@mail.ruБоковД. О.BokovD. O.

студент пятого курса фармацевтического факультета 

г. Москва

student of the 5-th year of the Pharmaceutical faculty

Moscow

Первый МГМУ им. И.М. СеченоваРоссияI.M. Sechenov First MSMURussian Federation201330122013043947Copyright © Smirnov V.V., Bokov D.O., 20132013Смирнов В.В., Боков Д.О.Smirnov V.V., Bokov D.O.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.sechenovmedj.com/jour/article/view/855

RETRACTED ARTICLE

This article reviews the methodological basic procedures of the allergenic extracts standardization protocols used for the allergen-specific immunotherapy in the world nowadays. The comparative analysis of the normative documents regulating the basic technological stages of allergenic extracts production was carried out. The data concerning the production and quality control of this biological drugs group was generalized. It is shown that the method of tandem mass spectrometry of high resolution combined with high performance liquid chromatography could be advantageously employed in the study area.

СТАТЬЯ ОТОЗВАНА

В статье рассмотрены методологические основы протоколов стандартизации аллергенных экстрактов, используемых на данный момент при проведении аллерген-специфической иммунотерапии в мировой практике. Проведен сравнительный анализ нормативной документации, регламентирующей основные технологические этапы производства аллергенных экстрактов. Обобщены данные, касающиеся изготовления и контроля качества данной группы биологических лекарственных препаратов. Показано, что метод тандемной масс-спектрометрии высокого разрешения в сочетании с высокоэффективной жидкостной хроматографией может с успехом применяться в изучаемой области.

аллерген-специфическая иммунотерапияаллергенные экстрактыстандартизациятандемная масс-спектрометрия высокого разрешенияallergen-specific immunotherapyallergenic extractsstandardizationtandem high-resolution mass spectrometryReferencesМаслова Л.В. Поллиноз: методы контроля заболевания // Рецепт. 2013; 3: 118–127.Maslova L.V. Hay fever: disease control methods // Recept. 2013; 3: 118–127.Передкова Е.В. Пыльцевая аллергия // Consilium medicum. 2009; 11 (3): 63–66.Peredkova E.V. Pollen allergy // Consilium medicum. 2009; 11 (3): 63–66.Пухлик Б.М. Метод, проверенный столетием // Новости медицины и фармации: всеукр. спец. мед.-фармац. изд. 2012; 1/2: 3–4.Pukhlik B.M. The method proved in time // Novosti mediciny i farmacii: vseukr. spec. med.-farmac. izd. 2012; 1/2: 3–4.Ассоциация аллергологов Украины. [Электронный ресурс]: Из истории аллергологии. Режим доступа: http://www.aalu.org.ua/history/75-history (дата обращения: 15.07.2013).Ukraine Association of allergists. [Electronic resource]: The history of allergy: http://www.aalu.org.ua/history/75-historyГущин И.С. Аллерген-специфическая иммунотерапия (гипосенсибилизация) // Лечащий врач. 2001; 3: 10–27.Guschin I.S. Allergen-specific immunotherapy (hyposensitization) // Lechaschy vrach. 2001; 3: 10–27.Курбачева О.М., Павлова К.С. Аллерген-специфическая иммунотерапия // Доктор.ру. 2010; 3: 16–19.Kurbachyova O.M., Pavlova K.S. Allergen-specific immunotherapy // Doktor.ru. 2010; 3: 16–19.Воробьева О.В. Cравнительный и исторический анализ методического прогресса в аллергологии: аллерген-специфическая иммунотерапия. Автореф. дис. ... канд. мед. наук. М. 2012. 24 с.Vorobyova O.V. Comparative and historical analysis of methodological progress in allergology: allergen-specific immunotherapy. PhD diss. abstract. M. 2012. 24 p.Курбачева О.М. Клинические, патогенетические и экономические аспекты применения аллерген-специфической иммунотерапии. Автореф. дис. … док. мед. наук. М. 2007. 47 с.Kurbachyova O.M. Clinical, pathogenetic and economic aspects of allergen-specific immunotherapy. Doctoral diss. abstract. M. 2007. 47 p.Воробьева О.В. Современное состояние проблемы стандартизации аллергенов при аллерген-специфической иммунотерапии // Российский аллергологический журнал. 2011; 4 (1): 76–77.Vorobyova O.V. Current state of standardization of allergens in allergen-specific immunotherapy // Rossijsky allergologichesky zhurnal. 2011; 4 (1): 76–77.Желтикова Т.М. Аллергены для аллерген-специфической иммунотерапии: достижения и проблемы // Consilium medicum (Педиатрия). 2012; 1: 29–31.Zheltikova T.M. Allergens for allergen-specific immunotherapy: Achievements and challenges // Consilium medicum (Pediatriya). 2012; 1: 29–31.Fernández-Caldas E., Zakzuk J., Lockey F.R. et al. Allergen Standardization and Characterization. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.worldallergy.org/professional/allergic_diseases_center/allergen_standardization/ (дата обращения: 24.07.2013).Fernández-Caldas E., Zakzuk J., Lockey F.R. et al. Allergen Standardization and Characterization. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.worldallergy.org/professional/allergic_diseases_center/allergen_standardization/ (дата обращения: 24.07.2013).Хаитов Р.М. Ильина Н.И. Аллергология и иммунология: Национальное руководство. М.: Гэотар-Медиа. 2009. 649 с.Khaitov R.M., Ilyina N.I. Allergology and immunology: National guidelines. M.: Geotar-Media. 2009. 649 p.Хаитов Р.М., Федосеева В.Н., Ильина Н.И. и др. Применение для специфической аллергенной иммунотерапии конъюгированных аллергенполимерных вакцин (пыльцевых аллерготропинов новой генерации) // Терапевтический архив. 2002; 10: 37–40.Khaitov R.M., Fedoseeva V.N., Ilyina N.I. et al. Application for a specific allergen immunotherapy allergenpolimer conjugated vaccines (pollen allergotropine new generation) // Terapevticheskij arkhiv. 2002; 10: 37–40.Астафьева Н.Г., Гамова И.В., Удовиченко Е.Н. и др. Место аллергенспецифической иммунотерапии в лечении атопии // Consilium medicum. 2013; 3: 55–61.Astafjeva N.G., Gamova I.V., Udovichenko E.N. et al. The place of allergen-specific immunotherapy in the treatment of atopic dermatitis // Consilium medicum. 2013; 3: 55–61.Пухлик Б.М., Кязимова А.Т. Роль специфической иммунотерапии в лечении аллергических заболеваний и успехи перорального метода // Клиническая иммунология. Аллергология. Инфектология. 2010; 7: 38–43.Pukhlik B.M., Kyazimova A.T. The role of specific immunotherapy in the treatment of allergic diseases and the oral method advances // Klinicheskaya immunologiya. Allergologiya. Infektologiya. 2010; 7: 38–43.Van Ree R., Chapman M.D., Ferreira F. et al. The CREATE project: development of certified reference materials for allergenic products and validation of methods for their quantification // Allergy. 2008; 63: 310–326.Van Ree R., Chapman M.D., Ferreira F. et al. The CREATE project: development of certified reference materials for allergenic products and validation of methods for their quantification // Allergy. 2008; 63: 310–326.European pharmacopoeia. 7-th ed. suppl. 7.0. Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines. 2010; 1: 1207 р.European pharmacopoeia. 7-th ed. suppl. 7.0. Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines. 2010; 1: 1207 р.Code of Federal Regulations Food and Drug Administration (21 680.1) – «Allergenic Products». Vol. 7. Date: 2011–04–01. P. 133–136.Code of Federal Regulations Food and Drug Administration (21 680.1) – «Allergenic Products». Vol. 7. Date: 2011–04–01. P. 133–136.Пронькина О.В. Новый диагностический аллерген из растения золотарник канадский (Solidago canadensis) и его иммунобиологические свойства. Автореф. дис. ... канд. мед. наук. М. 2008. 22 с.Pronkina O.V. New diagnostic allergen of Canadian goldenrod plants (Solidago canadensis) and its immunobiological properties. PhD diss. abstract. M. 2008. 22 p.Павлов А.Е. Сейлиева Н.А., Мухортых О.Ю. и др. Получение и оценка свойств рекомбинантного аналога мажорного аллергена пыльцы березы Bet v 1 // Российский аллергологический журнал. 2012; 3: 7–13.Pavlov A.E., Sejlieva N.A., Mukhortykh O.Yu. et al. Preparation and evaluation of the properties of recombinant analog of majeure allergen of birch pollen Bet v 1 // Rossijsky allergologichesky zhurnal. 2012; 3: 7–13.Никонова М.Ф., Донецкова А.М., Андреев И.В. и др. Биологическое действие препаратов аллергенов из пыльцы растений в культуре лимфоцитов человека // Иммунология. 2012; 2: 86–89.Nikonova M.F., Doneckova A.M., Andreev I.V. et al. Biological effects of drugs of pollen allergens in human lymphocyte culture // Immunologiya. 2012; 2: 86–89.Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник – М.: АстраФармСервис, 2013. 1640 c.Vidal Handbook. Drugs in Russia. М.: AstraFarmServis. 2013. 1640 p.Мокроносова М.А., Коровкина Е.С. Aллергенспецифическая иммунотерапия аллергенным экстрактом пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата // Российский аллергологический журнал. 2010; 4: 79–84.Mokronosova M.A., Korovkina E.S. Allergen-specific immunotherapy with pollen allergen extract of trees adsorbed on calcium phosphate suspension // Rossijsky allergologichesky zhurnal. 2010; 4: 79–84.Stallergenes S.A. [Электронный ресурс]: Stallergenes group. Режим доступа: http://www.stallergenes.com/en/stallergenes-group/our-products.html (дата обращения: 19.07.2013).Stallergenes S.A. [Электронный ресурс]: Stallergenes group. Режим доступа: http://www.stallergenes.com/en/stallergenes-group/our-products.html (дата обращения: 19.07.2013).American Immunization Registry Association. [Электронный ресурс]: Promoting the development, implementation and interoperability of Immunization Information Systems. Режим доступа: http://www.immregistries.org/about-aira (дата обращения: 21.07.2013).American Immunization Registry Association. [Электронный ресурс]: Promoting the development, implementation and interoperability of Immunization Information Systems. Режим доступа: http://www.immregistries.org/about-aira (дата обращения: 21.07.2013).LC/MS Information. [Электронный ресурс]: Technology Reviews. Режим доступа: http://www.lcms.com/lcms_information/refer_books.html (дата обращения: 19.07.2013).LC/MS Information. [Электронный ресурс]: Technology Reviews. Режим доступа: http://www.lcms.com/lcms_information/refer_books.html (дата обращения: 19.07.2013).Боков Д.О. Разработка подходов к стандартизации и методов контроля качества аллергенных экстрактов, применяемых при проведении аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) // Медицинская весна: сборник материалов Итоговой Всероссийской студенческой научной конференции с международным участием (25-26 апреля 2013 г.). М.: Изд-во Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. 2013: 225–227.Bokov D.O. Developing the approaches to standardization and quality control of allergenic extracts used during allergen-specific immunotherapy (SIT) // Medicinskaya vesna: sbornik materialov Itogovoj Vserossijskoj studencheskoj nauchnoj konferencii s mezhdunarodnym uchastiem (25–26 aprelya 2013 g.). M.: Izd-vo Pervogo MGMU im. I.M. Sechenova. 2013: 225–227.Ласкин Дж., Лифшиц Х. Принципы массспектрометрии в приложении к биомолекулам. М: Техносфера. 2012. 608 c.Laskin J., Lifshic Kh. Principles of mass spectrometry in the annex to biomolecules. M.: Tekhnosfera. 2012. 608 p.Родин И.А., Варламов В.В. Инновационные хроматомасс-спектрометры Shimadzu в лабораторной практике 21 века // Аналитика. Оборудование и материалы. 2012; 1: 6–10.Rodin I.A., Varlamov V.V. Innovative chromatographymass spectrometers Shimadzu in laboratory practice of the 21-st century // Analitika. Oborudovanie i materialy. 2012; 1: 6–10.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.