БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ
Аннотация
В данной статье рассматривается вопрос о специфических особенностях нестероидных противовоспалительных средств.
Об авторе
Ю. И. Кулинич
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
Юлия Игоревна Кулинич, аспирант кафедры фармацевтической и токсикологической химии
8 (495) 248-04-37; 8 (495) 708-35-73
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Список литературы
1. Дубиков А.И. Нестероидные противовоспалительные препараты: возвращаясь к основам // Медицинский совет. — 2008. — № 5–6. — С. 62–67.
2. Методические рекомендации по оценке результатов изучения сравнительной кинетики растворения лекарственных средств, а также эквивалентности in vitro генерических лекарственных средств согласно процедуре «биовейвер». — М.: ООО «Изд-во «Ремедиум», 2010.
3. Potthast H. et al. Biowaiver monographs for immediate release solid oral dosage Forms: Ibuprofen // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2005. — Vol. 94. — № 10. — P. 2121–2131.
4. Jinno J. et al. Dissolution of ionizable water-insoluble drugs: the combined eff ect of pH and surfactant // Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2000. — Vol. 89. — № 2. — P. 268–274.
5. Guidance for industry: waiver of in vivo bioavailability and bioequvalence studies for immediate release solid oral dosage forms based on a biopharmaceutics classifi cation system. — FDA, 2000.
6. Guidance on the investigation of bioequivalence. european medicines agency (EMA). — CHMP, 2010.
7. Hilfinger J. Permeability Classification. In vitro and in situ methodology. URL // http://www.aapspharmaceutica.com/meetings/files/90/13Hilfinger.pdf
8. Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO model list of essential medicines immediate-release solid oral dosage forms / Technical Report Series, No 937, 40<i>th</i> Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifi cations for Pharmaceutical Preparations. — WHO, 2006.
9. Sheng J. et al. Solubilization and dissolution of insoluble weak acid, ketoprofen: Effects of pH combined with surfactant // European Journal of Pharmaceutical Sciences. — 2006. — № 29. — P. 306–314.
10. Tubic-Grozdanis M., Bolger M.B., Langguth P. Application of Gastrointestinal Simulation for Extentions for Biowaivers of Highly Permeable Compounds // The AAPS Journal. — 2008. — Vol. 10. — № 1. — P. 213–226.
Рецензия
Просмотров:
225
Послать статью по эл. почте 