Preview

Сеченовский вестник

Расширенный поиск

Кокрейновская методология оценки эффективности лекарственных препаратов, отечественный вклад в работу международного Кокрейновского сотрудничества

https://doi.org/10.47093/22187332.2019.4.31-39

Полный текст:

Аннотация

Современные подходы в медицине основаны на принципах научно обоснованных и взвешенных решений в век персонализированной медицины, основанной на доказательствах. Кокрейновскому сотрудничеству принадлежит ключевая роль в развитии доказательной медицины, разработке методологии написания мета-анализов для обобщения научных данных рандомизированных клинических исследований, отвечающих на вопрос безопасности и эффективности различных медицинских вмешательств. В статье дается краткая историческая справка об основных вехах развития методологии доказательной медицины, образовании Кокрейновского сотрудничества. Авторы расшифровывают понятия мета-анализа и систематического обзора, их виды, особенности методологии и современные требования к написанию мета-анализов и систематических обзоров. В статье даются представление об этапах написания мета-анализа: определение задачи, критериев включения и исключения, систематический поиск рандомизированных клинических исследований, методологическая оценка исследований, оценка риска ошибки; модели мета-анализов: фиксированных и случайных эффектов; определение гетерогенности, представление результатов мета-анализа, оценка уровня достоверности с использованием системы GRADE. Отдельно отражен отечественный опыт становления доказательной медицины в России, вклад в работу Кокрейновского международного сотрудничества: открытие первого филиала Североевропейского центра Кокрейновского сотрудничества в России в 1998 г., развитие образовательной деятельности, работа российского клона Гепатобилиарной группы Кокрейна и появление первых качественных мета-анализов, написанных российскими авторами, внедрение адаптированной системы и разработка национальной системы поддержки врачебных решений. Отражены политика внедрения доказательной медицины на уровне государства, нормативно-правовые акты, перспективы развития доказательной медицины в России.

Об авторах

Д. Л. Варганова
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет); ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»
Россия

Варганова Дарья Леонидовна, младший научный сотрудник центра доказательной медицины и технопарка биомедицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, врач - гастроэнтеролог  ГУЗ Ульяновская областная клиническая больница

ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, г. Москва, 119991
Тел.: +7 (903) 339-19-77 



Ч. С. Павлов
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия

Павлов Чавдар Савов, д-р мед. наук, профессор, директор центра доказательной медицины технопарка биомедицина, заведующий кафедрой терапии Института профессионального образования

г. Москва



А. А. Свистунов
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия

Свистунов Андрей Алексеевич, д-р мед. наук, профессор, член-корреспондент РАН, первый проректор

г. Москва



Список литературы

1. Glass GV. Primary, secondary, and meta-analysis of research. Educational Research, 1976; 5: 3–8. DOI: 10.2307/1174772

2. Pearson K. Report on certain enteric fever inoculation statistics. British Medical Journal (BMJ), 1922; 2: 1243–1246. PMID: 20761760

3. Fisher RA. Statistical methods for research workers. Oliver and Boyd. 1925; 239p.

4. Chalmers I. The Cochrane Collaboration: preparing, maintaining, and disseminating systematic reviews of the effects of health care. Annals of the New York academy of sciences, 1993; 703: 156-165. DOI:10.1111/j.1749-6632.1993.tb26345.x

5. Chalmers I, Enkin M, Keirse M. Effective care in pregnancy and childbirth: pregnancy. Oxford University Press, 1989; 1516р. DOI: 10.1002/sim.4780110118

6. Bastian H, Glasziou P, Chalmers I. Seventy-five trials and eleven systematic reviews a day: how will we ever keep up? PLOS Medicine, 2010; 7(9): e1000326. DOI: 10.1371/journal.pmed.1000326

7. Murad MH, Asi N, Alsawas M, Alahdab F. New evidence pyramid. Evid Based Med, 2016; 21(4): 125–127. DOI: 10.1136/ebmed-2016-110401

8. Higgins JPT, Green S. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.1.0 (updated March 2011). The Cochrane Collaboration, 2011. [Electronic resource]. URL: https://training.cochrane.org/handbook/current, free (accessed: 12.05.2019)

9. Transparency and registration in clinical research in the nordic countries by the nordic trial alliance working group on transparency and registration. Nordfosk, 2015; 111p. [Electronic resource]. URL: https://nta.nordforsk.org/projects/nta_transparency_report.pdf, free (accessed: 12.05.2019)

10. Tudur Smith C, Marcucci M, Nolan SJ et al. Individual participant data meta‐analyses compared with meta‐analyses based on aggregate data. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 9. Art. No.: MR000007. DOI: 10.1002/14651858.MR000007.pub3

11. Higgins JPT, Thompson SG. Quantifying heterogeneity in a meta-analysis. Statistics in medicine (STAT MED) 2002; 21(11): 1539-1558. DOI: 10.1002/sim.1186

12. Deeks JJ, Higgins JPT, Altman DG. Chapter 9: Analysing data and undertaking meta-analyses. In: Higgins JPT, Green S. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 (updated March 2011). The Cochrane Collaboration, 2011. [Electronic resource]. URL: https://handbook-5-1.cochrane.org/chapter_9/9_analysing_data_and_undertaking_meta_analyses.htm, free (accessed 12.05.2019)

13. Review Manager 5 (RevMan 5) [Software]. [Electronic resource]. Version 5.3. Copenhagen: Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, 2014. URL: https://community.cochrane.org/help/tools-and-software/revman-5/revman-5-download/installation, free (accessed 12.05.2019)

14. Jakobsen J, Wetterslev J, Winkel P et al. Thresholds for statistical and clinical significance in systematic reviews with meta-analytic methods. BMC Medical Research Methodology, 2014; 14: 120. DOI: 10.1186/1471-2288-14-120

15. Gamble C, Hollis S. Uncertainty method improved on best-worst case analysis in a binary meta-analysis. Journal of Clinical Epidemiology, 2005; 58(6): 579-588. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2004.09.013

16. Brok J, Thorlund K, Gluud C, Wetterslev J. Trial Sequential Analysis reveals insufficient information size and potentially false positive results in many meta-analyses. Journal of Clinical Epidemiology, 2008; 61(8): 763-9. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2007.10.007

17. Wetterslev J, Thorlund K, Brok J, Gluud C. Estimating required information size by quantifying diversity in a random-effects meta-analysis. BMC Medical Research Methodology, 2009; 30; 9: 86. DOI: 10.1186/1471-2288-9-86

18. Thorlund K, Anema A, Mills E. Interpreting meta-analysis according to the adequacy of sample size. An example using isoniazid chemoprophylaxis for tuberculosis in purified protein derivative negative HIV-infected individuals. Clinical Epidemiology, 2010; 2: 57–66. DOI: 10.2147/clep.s9242

19. GRADE Handbook. Hamilton (ON): McMaster University (developed by Evidence Prime), 2015. [Electronic resource]. URL: https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html, free (accessed 12.05.2019)

20. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG. PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. Int J Surg, 2010; 8(5): 336–341. DOI: 10.1371/journal.pmed.1000097

21. Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J et al. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate health care interventions: explanation and elaboration. Journal of Clinical Epidemiology 2009; Oct., 62(10): 1-34. DOI: 10.1136/bmj.b2700

22. Власов В.В. Введение в доказательную медицину. М.: Медиа Сфера, 2001; 362c.

23. DUODECIM. Evidence-based medicine guidelines. [Electronic resource]. URL: https://www.duodecim.fi/english/products/ebmg/, free (accessed 26.04.2019)

24. АЛГОМ. Система поддержки врачебных решений. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://algom.ru/, свободный. Дата обращения: 26.04.2019

25. Зиганшина Л.Е., Абакумова Т.Р. Церебролизин в лечении острого ишемического инсульта. Вестник Российской академии медицинских наук. М.: Издательство Союза педиатров России «ПедиатрЪ». 2013; 68(1): 21-29. DOI: 10.15690/vramn.v68i1.533

26. Павлов Ч.С., Варганова Д.Л., Семенистая М.Ч. и др. Урсодезоксихолевая кислота: эффективность и безопасность в лечении неалкогольной жировой болезни печени (мета-анализ). Вестник Российской академии медицинских наук. М.: Издательство Союза педиатров России «ПедиатрЪ». 2018; 73(5): 294-305. DOI: 10.15690/vramn975

27. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». [Электронный ресурс], 2014; 51с. Режим доступа: http://static.government.ru/media/files/myBXVUxYbiU.pdf, свободный (дата обращения: 29.04.2019)

28. Методические рекомендации по оценке достоверности доказательств и убедительности рекомендации. [Электронный ресурс] Режим доступа: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/05/MR-po-shkalam_v1.pdf, открытый доступ (дата обращения: 29.04.2019)


Для цитирования:


Варганова Д.Л., Павлов Ч.С., Свистунов А.А. Кокрейновская методология оценки эффективности лекарственных препаратов, отечественный вклад в работу международного Кокрейновского сотрудничества. Сеченовский вестник. 2019;10(4):31-39. https://doi.org/10.47093/22187332.2019.4.31-39

For citation:


Varganova D.L., Pavlov C.S., Svistunov A.A. Cochrane method for evaluating the efficacy of drugs, national contribution to international Cochrane collaboration. Sechenov Medical Journal. 2019;10(4):31-39. (In Russ.) https://doi.org/10.47093/22187332.2019.4.31-39

Просмотров: 217


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2218-7332 (Print)
ISSN 2658-3348 (Online)