Определение топирамата в плазме крови кроликов методом ВЭЖХ с предколоночной дериватизацией
Аннотация
Разработка и валидация методики определения топирамата в плазме крови кроликов методом ВЭЖХ с предколоночной дериватизацией.
Об авторах
Г. В. Раменская
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Россия
Россия
Галина Владиславовна Раменская, заведующая кафедрой фармацевтической химии с курсом токсикологической химии
119019, г. Москва, Никитский бульвар, д. 13, здание фармацевтического факультета, 3 этаж, кабинеты 35-45 (фармацевтическая химия, экология) 5 этаж, кабинеты 70-73, 77-88 (токсикологическая химия)
Телефон: 8 (495) 691-13-92
М. А. Шевелева
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Россия
Россия
к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И. М. Сеченова
И. Е. Шохин
Первый МГМУ и м. И.М. Сеченова; ООО «Технология лекарств»
Россия
Россия
к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И. М. Сеченова; сотрудник ООО «Технология лекарств»
Ю. В. Медведев
Первый МГМУ и м. И.М. Сеченова; ООО «Технология лекарств»
Россия
Россия
ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова; сотрудник ООО «Технология лекарств»
Т. А. Ярушок
Первый МГМУ и м. И. М. Сеченова; ООО «Технология лекарств»
Россия
Россия
аспирант кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И. М. Сеченова; сотрудник ООО «Технология лекарств»
Список литературы
1. База данных http://www.drugs.com/pro/topiramate.html. Официальная информация FDA (проверено 02.03.2012).
2. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП): Утв. Распоряжением Правительства РФ [от 07.12. 2011 № 2199-р].
3. Об утверждении стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г: Приказ / Мин-во промышленности и торговли Российской Федерации. М., 2009. http://www.minpromtorg.gov.ru/ministry/strategic/sectoral/7/utverzhdennaya_strategiya_farma2020_231009.pdf (проверено 02.03.2012).
4. Об обращении лекарственных средств: Фед. закон Российской Федерации [от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ].
5. Bahrami G, Mirzaeei S, Mohammadi B, Kiani A. High performance liquid chromatographic determination of topiramate in human serum using UV detection. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005; 822(1-2): 322-5.
6. Riffitts JM, Gisclon LG, Stubbs RJ, Palmer ME. A capillary gas chromatographic assay with nitrogen phosphorus detection for the quantification of topiramate in human plasma, urine and whole blood. J Pharm Biomed Anal. 1999; 19(3-4): 363-71.
7. Chen S, Carvey PM. Rapid approach to the quantitative determination of topiramate (2, 3:4,5-bis-O-(1-methylethylidene)-beta-D-fructopyranose sulfamate) in human plasma by liquid-liquid extraction and flow-injection negative-ion electrospray mass spectrometry. Rapid Commun Mass Spectrom. 1999; 13(20): 1980-4.
8. Park JH, Park YS, Lee MH, Rhim SY, Song JC, Lee SJ, Kim JM, Shaw LM, Kang JS. Determination of plasma topiramate concentration using LC-MS/MS for pharmacokinetic and bioequivalence studies in healthy Korean volunteers. Biomed Chromatogr. 2008; 22(8): 822-9.
9. Bahrami G, Mirzaeei Sh, Kiani A. Sensitive analytical method for Topiramate in human serum by HPLC with pre-column fluorescent derivatization and its application in human pharmacokinetic studies. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2004 25; 813(1-2): 175-80.
10. Bahrami G, Mirzaeei S, Mohammadi B, Kiani A. High performance liquid chromatographic determination of topiramate in human serum using UV detection. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005; 822(1-2): 322-5.
11. Guidance for Industry: Bioanalytical method validation. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER). U.S. Government Printing Office: Washington, DC, 2001.
12. Guideline on validation of bioanalytical methods (draft). European Medicines Agency. Committee for medicinal products for human use: London, 2009.
Рецензия
Просмотров:
268
Послать статью по эл. почте 