Исследование кинетики растворения пролонгированных лекарственных средств индапамида в биорелевантных средах
Аннотация
Была разработана методика определения малорастворимого лекарственного средства (индапамида) в биорелевантных средах. Методика была валидирована по следующим валидационным характеристикам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность, аналитический диапазон. Разработанная методика была применена для исследования сравнительной кинетики растворения пролонгированных лекарственных средств индапамида различных производителей.
Об авторах
Е. Ю. Санникова
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
аспирант кафедры фармацевтической и токсикологической химии
г. Москва
А. А. Круглякова
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
аспирант кафедры фармацевтической и токсикологической химии
г. Москва
И. Е. Шохин
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии
г. Москва
Г. В. Раменская
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
д.фарм.н., профессор, заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, директор НИИ фармации
119019, г. Москва, ул. Никитский бульвар, д. 13
Телефон: 8 (495) 691–13–92
Список литературы
1. Löbenberg R., Krämer J., Shah V.P., Amidon G.L., Dressman J. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: dissolution behavior of glibenclamide // Pharmaceutical Research. — 2000. — Vol. 17. — № 4. — P. 439–444.
2. Kostewicz E., Brauns U., Becker R., Dressman J. Forecasting the oral absorption behavior of poorly soluble weak bases using solubility and dissolution studies in biorelevant media // Pharmaceutical Research. — 2002. — Vol. 19. — № 3. — P. 345–349.
3. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Утвержден распоряжением Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. № 2199-р. — М., 2011.
4. Wei H., Lobenberg R. Biorelevant dissolution media as a predictive tool for glyburide a class II drug // Eur. J. Pharm. Sc. — 2006. — Vol. 29(1). — Р. 45–52.
5. Zoeller T., Klein S. Simplifi ed biorelevant media for screening dissolution performance of poorly soluble drugs // Dissolution Technologies. — 2007. — Vol. 14(4). — Р. 8–14.
6. Löbenberg R., Shah V., Krämer J., Amidon G.L., Dressman J.B. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: dissolution behavior of glibenclamide // Pharm. Res. — 2000. — Vol. 17(4). — Р. 439–444.
7. Guidance for Industry: waiver of in vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release solid oral dosage forms based on a biopharmaceutics classifi cation system. — Rockville, 2000.
8. Jogia H., Mehta T., Patel M. Evaluation of dissolution media containing a novel synthetic sur-factant by in vitro testing of BCS class II drugs // Dissolution Technologies. — 2009. Vol. 16(3).
Рецензия
Просмотров:
406
Послать статью по эл. почте 