Разработка и валидация методики определения тенофовира в плазме крови кроликов
Аннотация
В статье Медведева Ю.В, Раменской Г.В., Шохина И.Е., Ярушок Т.А., Шевелевой М.А. описана разработка и валидация методики определения тенофовира в плазме крови кроликов методом ВЭЖХ с УФ-детектированием при 260 нм. Пробоподготовку плазмы крови проводили путем осаждения белков метанолом. Хроматографирование проводили на колонке Waters Atlantis T3 5 мкм, 4,6 x 150 мм, с предколонкой Waters Atlantis T3 5 мкм, 4,6 x 20 мм. В качестве подвижной фазы использовали смесь ацетонитрил – фосфатный буферный раствор рН 5,70 (16:84), скорость потока 1,0 мл/ мин. Калибровочная кривая имела линейную зависимость в диапазоне от 0,23 мкг/мл до 112,98 мкг/мл тенофовира в плазме. Прецизионность методики (RSD, %) составила от 6,08 % до 12,36 %; правильность методики (ε, %) составила от – 2,96 % до 14,55 %. Предел количественного определения составил 0,23 мкг/мл. Методика была применена для сравнительного фармакокинетического исследования препаратов тенофовира на кроликах.
Об авторах
Ю. В. Медведев
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова; ООО «Технология лекарств»
Россия
Россия
ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова; сотрудник ООО «Технология лекарств»
Г. В. Раменская
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Россия
Россия
Галина Владиславовна Раменская, д.фарм.н., заведующая кафедрой фармацевтической химии с курсом токсикологической химии
119019, г. Москва, Никитский бульвар, д. 13, здание фармацевтического факультета, 3 этаж, кабинеты 35-45 (фармацевтическая химия, экология) 5 этаж, кабинеты 70-73, 77-88 (токсикологическая химия) Телефон: 8 (495) 691-13-92
И. Е. Шохин
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова; ООО «Технология лекарств»
Россия
Россия
к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова; сотрудник ООО «Технология лекарств»
Т. А. Ярушок
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова; ООО «Технология лекарств»
Россия
Россия
аспирант кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова; сотрудник ООО «Технология лекарств»
М. А. Шевелева
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова
Россия
Россия
к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии
Список литературы
1. S. Sentenac, C. Fernandez, A. Thuillier, P. Lechat, G. Aymard. Journal of Chromatography B, 793, 317–324 (2003).
2. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП). Утвержден Распоряжением Правительства РФ N 2199-р от 7 декабря 2011 г.
3. Приказ «Об утверждении стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г». Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. – М., 2009 г. http://www.minpromtorg.gov.ru/ministry/strategic/sectoral/7/utverzhdennaya_strategiya_farma2020_231009.pdf (проверено 02.03.2012).
4. T. Delahunty, L. Bushman, C.V. Fletcher. Journal of Chromatography B, 830, 6–12 (2006).
5. N.A. Gomes, V.V. Vaidya, A. Pudage, S.S. Joshi, S.A. Parekh. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 48, 918–926, (2008).
6. N. Rezk, R. Crutchley, A. Kashuba. Journal of Chromatography B, 822, 201–208, (2005).
7. J. A. H. Droste, C. P. Verweij-van Wissen, B. P. Kearney, R. Buffels, P. J. van Horssen, Y. A. Hekster, D. M. Burger. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 49, 680–684, (2005).
8. Guideline on validation of bioanalytical methods (draft). European Medicines Agency. Committee for medicinal products for human use: London, 2009.
Рецензия
Просмотров:
210
Послать статью по эл. почте 