Preview

Сеченовский вестник

Расширенный поиск

Типологизация проблем в российской системе фармаконадзора

https://doi.org/ 10.47093/2218-7332_2018.3.59-63

Полный текст:

Аннотация

Система фармаконадзора в настоящее время представляет собой комплекс межгосударственных, государственных, ведомственных и общественных институтов. Данная система обеспечивает получение и обработку информации о фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов на всех этапах жизненного цикла лекарственного средства. Кроме того, в рамах мероприятий по фармаконазору проводится непрерывная оценка отношения пользы и риска при применении зарегистрированных и разрабатываемых лекарственных средств. На пути своего становления российская система фармаконадзора сталкивается со спектром проблем, включая разрозненность формулируемых выводов и идентификацию полиморфных «мишеней» для последующего принятия соответствующих управленческих решений в сфере фармаконадзора. Типологизация имеющихся проблем в сфере фармаконадзора - прием сведения многообразия изучаемых объектов к нескольким систематизированным группам для последующего укрупненного анализа направлений оптимизации механизмов данной системы и возможностей повышения ее эффективности. Результаты проведенного исследования с использованием методов контент-анализа публикаций о фармаконадзоре, статистического анализа спонтанных сообщений, социологического опроса позволили идентифицировать ряд проблем в национальной системе фармаконадзора Российской Федерации, которые были сгруппированы в пять типов: политические, организационные, информационные, культурные и личностные. Данные анализа позволяют определить направления для дальнейшего исследования возможностей повышения эффективности системы фармаконадзора на основе комплексной разработки путей оптимизации деятельности ведущих субъектов фармаконадзора в пяти проблемных направлениях.

Об авторах

Б. К. Романов
ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Россия


А. Е. Крашенинников
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»
Россия


Список литературы

1. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Российская газета. 2010; 78.

2. Dal Pan G.J. Ongoing challenges in pharmacovigilance. Drug Saf J 2014; 37 (1): 1-8.

3. Dikshit R.K. Challenges in pharmacovigilance. Indian J Pharmacol 2010; 42 (6): 333.

4. Aljadhey H. A qualitative exploration of the major challenges facing pharmacovigilance in Saudi Arabia. Saudi Med J 2015; 36 (9): 1097-102.

5. Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Проблемные аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации на современном этапе (обзор). Качественная клиническая практика. 2013; 3. https://cyberleninka.ru/article/n/problemnye-aspekty-razvitiya-sistemy-farmakonadzora-v-rossiyskoy-federatsii-na-sovremennom-etape-obzor

6. Прытков В.П. Познавательные функции и типология научных проблем. Теория и практика общественного развития. 2013; 5. https://cyberleninka.ru/article/n/poznavatelnye-funktsii-i-tipologiya-nauchnyh-problem

7. Анохин А.М., Веденская Т.Е. Проблемы типологии в экологическом научном знании. Общество: философия, история, культура. 2017; 7. https://cyberleninka.ru/arti- cle/n/problemy-tipologii-v-ekologicheskom-nauchnom- znanii


Для цитирования:


Романов Б.К., Крашенинников А.Е. Типологизация проблем в российской системе фармаконадзора. Сеченовский вестник. 2018;(3):59-63. https://doi.org/ 10.47093/2218-7332_2018.3.59-63

For citation:


Romanov B.K., Krasheninnikov A.E. Classification of existing problems in the Russian pharmacovigilance system. Sechenov Medical Journal. 2018;(3):59-63. (In Russ.) https://doi.org/ 10.47093/2218-7332_2018.3.59-63

Просмотров: 214


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2218-7332 (Print)
ISSN 2658-3348 (Online)