ИЗУЧЕНИЕ КИШЕЧНОЙ ПРОНИЦАЕМОСТИ В УСЛОВИЯХ IN VITRO НА МОНОСЛОЕ ЭПИТЕЛИАЛЬНЫХ КЛЕТОК САСО-2 ( ОБЗОР )
Аннотация
Статья посвящена применению монокультуры клеток аденокарциномы толстого кишечника Caco-2 для оценки проницаемости лекарственных веществ in vitro. Описаны основные преимущества использования данной биологической модели. Приведены общие принципы, подходы и методология определения проницаемости на культуре клеток Сасо-2. Показана корреляция между значениями кишечной проницаемости, определенной в условиях in vivo, и результатами in vitro.
Об авторах
И. Е. Шохин
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
И.Е. Шохин, к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии
Г. В. Раменская
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
Галина Владиславовна Раменская, д.фарм.н., профессор, заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, директор НИИ фармации
8 (495) 691–13–92
119019, г. Москва, ул. Никитский бульвар, д. 13
Ю. И. Кулинич
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
Ю.И. Кулинич, аспирантка кафедры фармацевтической и токсикологической химии
А. Ю. Савченко
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
А.Ю. Савченко, к.м.н., заместитель директора по инновационному развитию НИИ фармации
Список литературы
1. Amidon G.L., Lennerlas H., Shah V.P., Crison J.R. A theoretical basis for a biopharmaceutic drug classifi cation: The correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability // Pharmaceutical Recearch. — 1995. — № 12. — P. 413–420.
2. Proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediaterelease, solid oral dosage forms. Technical Report Series, № 937, 40<sup>th</sup> Report, Annex 8 of WHO Expert Committee on Specifi cations for Pharmaceutical Preparations. — World Health Organization (WHO), 2006.
3. Kasim N.A., Whitehouse M., Ramachandran C. et al. Molecular properties of WHO essential drugs and provisional biopharmaceutical classifi cation // Molecular Pharmaceutics. — 2004. — Vol. 1. — № 1. — Р. 85–96.
4. Kim J.-S., Mitchell S., Kij ek P. et al. The suitability of an in situ perfusion model for permeability determinations: utility for BCS Class I biowaiver requests // Molecular Pharmaceutics. — 2004. — Vol. 1. — № 1. — Р. 85–96.
5. Yee S. In vitro permeability across Caco-2 cells (colonic) can predict in vivo (small intestinal) absorption in man — Fact or myth // Pharmaceutical Research. — 1997. — Vol. 14. — № 6. — P. 763–766.
6. Wu C.-Y., Benet L. Predicting drug disposition via application of BCS: Transport / absorption / elimination interplay and development of a biopharmaceutics drug disposition classifi cation system // Pharmaceutical Research. — 2005. — Vol. 22. — № 1. — Р. 11–23.
7. Artursson P., Palm K., Luthman K. Caco-2 monolayers in experimental and theoretical predictions of drug transport // Advanced Drug Delivery Reviews. — 2001. — Vol. 46. — P. 27–43.
8. Le Ferrec E., Chesne C., Artursson P. et al. In vitro models of the intestinal barrier. The report and recommendations of ECVAM workshop 46 // ATLA. — 2001. — Vol. 29. — P. 649–668.
9. Shah P., Jogani V., Bagchi T., Misra A. Role of Caco-2 сell monolayers in prediction of intestinal drug absorption // Biotechnology Progress. — 2006. — Vol. 22. — № 1. — P. 186–198.
10. Lennernas H., Palm K., Fagerholm U., Artursson P. Comparison between active and passive drug transport in human intestinal epithelial (Caco-2) cells: In vitro and human jejunum in vivo // International Journal of Pharmaceutics. — 1996. — Vol. 127. — № 1. — P. 103–107.
11. Artursson P., Karlsson J. Correlation between oral drug absorption in humans and apparent drug permeability coeffi cients in human intestinal epithelial (Caco-2) cells // Biochemical and Biophysical Research Communications. — 1991. — Vol. 175. — № 3. — P. 880–885.
12. Dahan A., Miller J.M., Amidon G.L. Prediction of solubility and permeability class membership: Provisional BCS classifi cation of the world’s top oral drugs // AAPS J. — 2009. — Vol. 11. — № 6. — P. 740–746.
13. Guidance for industry: Waiver of in vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release solid oral dosage forms based on a Biopharmaceutics Classification System. — U.S., Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration (HHS-FDA), Center for Drug Evaluation and Research (CDER), 2000.
14. Соловьев А.И., Резников А.Г., Тарасенко Л.В., Маргитич В.М. Первый в Украине успешный опыт применения биовейвера для экспертной оценки лекарственного средства (Летромара) // Журнал АМН Украины. — 2006. — Т. 12. — № 4. — С. 781–794.
Рецензия
Просмотров:
248
Послать статью по эл. почте 