СТАТЬЯ ОТОЗВАНА: К ВОПРОСУ СТАНДАРТИЗАЦИИ АЛЛЕРГЕННЫХ ЭКСТРАКТОВ: ПУТИ ДАЛЬНЕЙШЕГО РАЗВИТИЯ
Аннотация
В статье рассмотрены методологические основы протоколов стандартизации аллергенных экстрактов, используемых на данный момент при проведении аллерген-специфической иммунотерапии в мировой практике. Проведен сравнительный анализ нормативной документации, регламентирующей основные технологические этапы производства аллергенных экстрактов. Обобщены данные, касающиеся изготовления и контроля качества данной группы биологических лекарственных препаратов. Показано, что метод тандемной масс-спектрометрии высокого разрешения в сочетании с высокоэффективной жидкостной хроматографией может с успехом применяться в изучаемой области.
Об авторах
В. В. Смирнов
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
Валерий Валерьевич Смирнов, к.фарм.н., заведующий отделом нормативного обеспечения в сфере обращения лекарственных средств, старший преподаватель кафедры фармацевтической и токсикологической химии
119019, г. Москва, Никитский бульвар, д. 13
Телефон: 8 (495) 691–13–92
Д. О. Боков
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
студент пятого курса фармацевтического факультета
г. Москва
Список литературы
1. Маслова Л.В. Поллиноз: методы контроля заболевания // Рецепт. 2013; 3: 118–127.
2. Передкова Е.В. Пыльцевая аллергия // Consilium medicum. 2009; 11 (3): 63–66.
3. Пухлик Б.М. Метод, проверенный столетием // Новости медицины и фармации: всеукр. спец. мед.-фармац. изд. 2012; 1/2: 3–4.
4. Ассоциация аллергологов Украины. [Электронный ресурс]: Из истории аллергологии. Режим доступа: http://www.aalu.org.ua/history/75-history (дата обращения: 15.07.2013).
5. Гущин И.С. Аллерген-специфическая иммунотерапия (гипосенсибилизация) // Лечащий врач. 2001; 3: 10–27.
6. Курбачева О.М., Павлова К.С. Аллерген-специфическая иммунотерапия // Доктор.ру. 2010; 3: 16–19.
7. Воробьева О.В. Cравнительный и исторический анализ методического прогресса в аллергологии: аллерген-специфическая иммунотерапия. Автореф. дис. ... канд. мед. наук. М. 2012. 24 с.
8. Курбачева О.М. Клинические, патогенетические и экономические аспекты применения аллерген-специфической иммунотерапии. Автореф. дис. … док. мед. наук. М. 2007. 47 с.
9. Воробьева О.В. Современное состояние проблемы стандартизации аллергенов при аллерген-специфической иммунотерапии // Российский аллергологический журнал. 2011; 4 (1): 76–77.
10. Желтикова Т.М. Аллергены для аллерген-специфической иммунотерапии: достижения и проблемы // Consilium medicum (Педиатрия). 2012; 1: 29–31.
11. Fernández-Caldas E., Zakzuk J., Lockey F.R. et al. Allergen Standardization and Characterization. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.worldallergy.org/professional/allergic_diseases_center/allergen_standardization/ (дата обращения: 24.07.2013).
12. Хаитов Р.М. Ильина Н.И. Аллергология и иммунология: Национальное руководство. М.: Гэотар-Медиа. 2009. 649 с.
13. Хаитов Р.М., Федосеева В.Н., Ильина Н.И. и др. Применение для специфической аллергенной иммунотерапии конъюгированных аллергенполимерных вакцин (пыльцевых аллерготропинов новой генерации) // Терапевтический архив. 2002; 10: 37–40.
14. Астафьева Н.Г., Гамова И.В., Удовиченко Е.Н. и др. Место аллергенспецифической иммунотерапии в лечении атопии // Consilium medicum. 2013; 3: 55–61.
15. Пухлик Б.М., Кязимова А.Т. Роль специфической иммунотерапии в лечении аллергических заболеваний и успехи перорального метода // Клиническая иммунология. Аллергология. Инфектология. 2010; 7: 38–43.
16. Van Ree R., Chapman M.D., Ferreira F. et al. The CREATE project: development of certified reference materials for allergenic products and validation of methods for their quantification // Allergy. 2008; 63: 310–326.
17. European pharmacopoeia. 7-th ed. suppl. 7.0. Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines. 2010; 1: 1207 р.
18. Code of Federal Regulations Food and Drug Administration (21 680.1) – «Allergenic Products». Vol. 7. Date: 2011–04–01. P. 133–136.
19. Пронькина О.В. Новый диагностический аллерген из растения золотарник канадский (Solidago canadensis) и его иммунобиологические свойства. Автореф. дис. ... канд. мед. наук. М. 2008. 22 с.
20. Павлов А.Е. Сейлиева Н.А., Мухортых О.Ю. и др. Получение и оценка свойств рекомбинантного аналога мажорного аллергена пыльцы березы Bet v 1 // Российский аллергологический журнал. 2012; 3: 7–13.
21. Никонова М.Ф., Донецкова А.М., Андреев И.В. и др. Биологическое действие препаратов аллергенов из пыльцы растений в культуре лимфоцитов человека // Иммунология. 2012; 2: 86–89.
22. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник – М.: АстраФармСервис, 2013. 1640 c.
23. Мокроносова М.А., Коровкина Е.С. Aллергенспецифическая иммунотерапия аллергенным экстрактом пыльцы деревьев, адсорбированным на суспензии кальция фосфата // Российский аллергологический журнал. 2010; 4: 79–84.
24. Stallergenes S.A. [Электронный ресурс]: Stallergenes group. Режим доступа: http://www.stallergenes.com/en/stallergenes-group/our-products.html (дата обращения: 19.07.2013).
25. American Immunization Registry Association. [Электронный ресурс]: Promoting the development, implementation and interoperability of Immunization Information Systems. Режим доступа: http://www.immregistries.org/about-aira (дата обращения: 21.07.2013).
26. LC/MS Information. [Электронный ресурс]: Technology Reviews. Режим доступа: http://www.lcms.com/lcms_information/refer_books.html (дата обращения: 19.07.2013).
27. Боков Д.О. Разработка подходов к стандартизации и методов контроля качества аллергенных экстрактов, применяемых при проведении аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) // Медицинская весна: сборник материалов Итоговой Всероссийской студенческой научной конференции с международным участием (25-26 апреля 2013 г.). М.: Изд-во Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. 2013: 225–227.
28. Ласкин Дж., Лифшиц Х. Принципы массспектрометрии в приложении к биомолекулам. М: Техносфера. 2012. 608 c.
29. Родин И.А., Варламов В.В. Инновационные хроматомасс-спектрометры Shimadzu в лабораторной практике 21 века // Аналитика. Оборудование и материалы. 2012; 1: 6–10.
Рецензия
Просмотров:
310
Послать статью по эл. почте 